主动担当创新服务 注册审批分局收获锦旗
来源:本站  时间:2021-02-05 18:31:13  


2月5日上午,河南省凯普瑞生物技术有限公司董事长王辉激动地将一面印有“廉洁高效  作风务实”的锦旗送到了郑州市市场监管局注册审批分局赵晖的手中,向该局工作人员的主动担当和热情服务表示感谢。 

1月28日下午,河南省凯普瑞生物技术有限公司工作人员急急忙忙来到郑州市政务中心商事登记大厅办理一类医疗器械产品备案,经工作人员核实,该企业急于申请的LFN-Y/IL-2/IL-4/IL-6/IL=10/IL-17/TNFa检测试剂(属于检测人体生物标本试剂)不在备案产品目录,属于创新产品,我市还未办理过类似业务,四下了解后得知在全省也属首次。可企业强调将于2月7日参加西安交大附属医院的招标会,必须在规定的日期前提供备案凭证,这种招标3年一次,而且该产品目前主要依赖进口,企业的这一创新将大大促进该类产品的国产化水平,对企业发展能起到巨大的推动作用。

注册审批分局工作人员急企业所急,在掌握详细情况后立即向上级汇报,经市局协调后,带着企业负责人和相关资料奔赴省药品监管局,当面说明情况,提供相关证明,办理备案手续。经过省药监局医疗器械注册处的多次讨论和专家审议,最终一致认定该产品为一类体外诊断试剂,准予出具备案凭证。在履行完相关审批手续后,2月4日上午,企业如愿拿到一类医疗器械备案证,获得了招标会的“入场券”。   

注册审批分局自成立以来,始终将办事群众和企业满意作为最高追求,秉承“廉洁、热情、高效”的服务宗旨,累计 办理企业设立、变更、注销登记15000余件,发放特种设备安全管理和作业人员证2712个,答复咨询32000余人次。


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