郑州市市场监管局对医疗器械企业新冠试剂质量进行专项督导
来源:本站  时间:2022-01-19 11:15:17  

1月18日,郑州市市场监管局党组成员、副局长刘涪江带领工作人员对郑州飞龙医疗设备有限公司、郑州科欣医疗科技有限公司新冠试剂质量进行专项督导。


督导组对新冠试剂的供应商、产品资质审核、出入库验收、购进销售记录和冷链储运管理进行重点检查。从督导情况来看,抽查企业基本做到了购进渠道合法、产品资质齐全、查验记录尽责、储运温控有效。

刘涪江强调,新冠试剂质量关系新冠检测结果的准确性,关乎全市疫情防控大局,无论是监管部门还是企业,要从讲政治的高度看待新冠试剂的质量安全。企业要履行好质量管理责任,特别是储运条件一定作为质量管理的重中之重,做好全程的温度监测和应急处置措施。属地监管部门要加强新冠试剂的监管力度,有重点、有步骤开展新冠试剂的监督检查,对企业履行医疗器械经营质量管理规范情况进行全项目检查,确保新冠试剂质量安全。


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