郑州市市场监管局举办有源类医疗器械生产企业质量管理提升交流活动
来源:本站  时间:2025-06-26 16:50:28  

6月25日上午,郑州市市场监管局举办有源类医疗器械生产企业质量管理提升交流活动,通过“线下交流+线上直播”相结合的方式,组织全市120家有源类医疗器械生产企业代表参加,市市场监管局副局长尚建国出席活动并讲话。

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活动中,安图实验仪器(郑州)有限公司、郑州品正未来医疗科技有限公司、郑州驼人医疗器械有限公司作交流发言,内容涵盖质量管理体系建设、采购管理与关键工序控制、GB 9706.1-2020标准中安规三项测试要点等方面,围绕有源类医疗器械质量管理的核心要素,针对常见风险隐患展开专业剖析,通过可复制可借鉴的实操经验分享,为参会企业规避同类问题提供了精准指导。

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尚建国强调:一要认清现实形势,增强发展的危机感,积极应对国际局势动荡、国内经济转型、集采竞争加剧、产品附加值低等挑战,筑牢风险意识;二要学习先进经验,提振发展的内动力,对标本土标杆企业成长路径,聚焦规范管理、严控质量、创新品牌三大关键,夯实发展根基;三要抢抓发展机遇,树立发展的自信心,紧抓国家到地方系列政策红利,借力民营经济“半壁江山”势能,把政策优势转化为增长动能;四要优化监管生态,营造发展的包容性,坚持监管与服务并重,对合规新业态推行“无事不扰、有事必应”的包容审慎监管,但对主观故意违法违规行为,如医疗器械网络销售中无证经营、虚假宣传、夸大宣传、销售假冒产品等,坚决亮剑,从严惩处,构建亲清统一政商关系,护航产业高质量发展。

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此次活动通过管理经验分享与政策解读,为企业补强质量管理短板提供了新思路。与会代表纷纷表示受益匪浅,将把学习成果转化为实操举措,积极融入高质量发展实践,为守护人民健康筑牢产业根基。

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