8月28日上午,郑州市市场监管局举办无菌植入类、体外诊断试剂类医疗器械生产企业质量管理提升活动,全市医疗器械生产企业管理者代表200余人参加会议。
活动邀请郑州迪奥医学技术有限公司、河南赛美视生物科技有限公司两家标杆企业的管理者代表作专题分享,结合自身实践,深入解读医疗器械生产质量管理规范(GMP)要求,分享质量管理体系运行和迎接国家药监局飞行检查经验,还就常见管理技术难点、监管高频问题及风险防控措施进行案例剖析。
为提高活动成效,强化警示教育,活动期间,郑州市市场监管局向参会企业免费发放《国家药监局公示医疗器械违法案件汇编》,同时还就不良事件监测等热点问题进行答疑解惑。
此次管理经验交流活动,为全市医疗器械企业提供了一个互学互鉴、共治共享的平台,有效推动了企业质量主体责任的落实和行业整体水平的提升。
下一步,郑州市市场监管局将持续开展此类活动,进一步强化政策指导与服务,加大对企业的帮扶力度,推动我市医疗器械产业实现高质量发展。