河南省药品监管局调研指导郑州市医疗器械监管工作
来源:本站  时间:2023-06-14 17:44:03  

6月12日,河南省药品监管局医疗器械监管处二级调研员付琳对郑州市医疗器械义齿类、贴敷类生产和医疗器械质量安全整治工作进行了调研指导,郑州市市场监管局党组成员、副局长刘涪江陪同调研。


在郑州三禾义齿制作有限公司,付琳一行听取了郑州市医疗器械监管工作汇报和郑州三禾义齿制作有限公司生产质量管理情况介绍,就义齿类、贴敷类生产管理和医疗器械质量安全整治工作进行了交流座谈,实地查看了该企业生产车间,进一步了解企业对义齿加工质量的把控情况。


在河南省超亚医药器械有限公司,付琳对该企业的贴敷类、医用口罩类生产车间和电商销售平台进行了实地调研,听取了企业生产质量管理情况汇报。

付琳对郑州市医疗器械监管工作取得的经验作法和工作成绩给予充分肯定,对下一步医疗器械监管工作,她着重强调:要提高政治站位,按照“四个最严”的要求,把医疗器械质量安全整治工作贯彻始终;要落实企业主体责任,加强对注册人委托生产行为的监管;要加大对贴敷类非法添加行为的打击和整治力度,彻底根除贴敷类生产非法添加行为;要落实安全生产监管责任,按照“管行业就要管安全”的要求,加强医疗器械安全生产监管,确保产品质量安全和生产行为安全。

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