省市场监管局、省药品监管局调研我市右美沙芬等严管药品监管工作情况
来源:本站  时间:2024-01-11 11:19:00  

为进一步加强右美沙芬等严格管理药品的监管工作,1月9日,省市场监管局、省药品监管局组成联合工作组,到我市调研右美沙芬等严格管理药品监管工作开展情况。

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工作组首先听取了郑州市局、新郑市局以及省药品监管局第一监管分局的工作情况汇报,随后工作组实地查看了新郑健康人大药房连锁有限公司第三十店、新郑市新区社区卫生服务中心以及河南润弘制药股份有限公司等医药企业和单位。

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工作组重点检查了相关单位质量管理体系运行情况,检查了右美沙芬口服单方制剂、含特殊药品复方制剂等严格管理药品的采购渠道、供应商资质、药品批准证明文件、验收记录、销售管控及留存的处方;查看零售药店是否严格落实国家药品监督管理局发布的《药品网络销售禁止清单(第一版)》的公告;查看药品生产企业是否严格按照核准的药品注册标准和生产工艺进行生产。督促相关单位严格落实《中华人民共和国药品管理法》等法律法规,不断提升从业人员守法意识和业务能力,保证药品生产、经营及使用全过程持续符合法定要求,为患者提供安全稳定有效的药品。

在调研过程中,工作组对郑州市局和新郑市局右美沙芬等严格管理药品的监管工作成效给予了肯定,也对今后的工作提出了指导性意见和建议。

工作组强调,要提高政治站位,全面贯彻落实省委省政府各项安排部署,准确把握当前复杂严峻的形势,加强右美沙芬等严管药品的监管工作,抓好源头、抓好购销、抓好终端、抓好平台、抓好监测,做好全链条管控。

郑州市、新郑市相关负责同志分别作出表态,将继续贯彻落实省局各项安排部署,抓好春节、两会以及3·15关键时间节点,持续做好各项监管工作,督促企业落实好质量管理主体责任,严厉查处各类违法违规行为,守住广大人民群众用药安全底线。


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