“十三五”期间,我市药品监管系统按照“四个最严”要求,在保障药品安全、助推产业发展、促进公众健康等方面做了大量扎实有效的工作,全市药品安全形势持续稳定向好,人民群众用药安全水平得到进一步有力保障。
据了解,目前全市共有药品批发企业85家,药品零售连锁总部65家,零售药店4600家,数量约占全省同行业的1/5。
在“严监管、控风险、保安全、促发展”的监管工作开展下,全市药品市场秩序更加规范有序,公众用药安全得到强力保障,同时也助推了医药经济持续健康发展。2015年全市医药批发企业销售额为625亿元,2019年销售额达到1100亿元,医药产业已成为郑州经济发展的重要引擎。
在加强基本药物质量监管方面,通过连年开展药品生产质量提升行动,近三年来,生产环节基本药物抽检合格率均为100%。在流通使用环节,加大基药监管和抽检力度,2016年至2020年上半年,我市基药抽检合格率达到99.71%。
在全行业综合监管方面,在全国率先探索开展医疗机构药房标准化建设,2020年5月,与市卫健委联合印发《郑州市医疗机构药房标准化建设工作实施方案》,全面安排部署、分步分级推进药房标准化建设。截至目前,全市有170多家医疗机构开展了药房标准化建设,约占全市一级以上医疗机构的65%。通过实施药房标准化建设,全市药品流通秩序更加规范,药品管理水平进一步提升,人民群众安全用药保障水平得到进一步增强。
同时,严控严防药品风险隐患,对涉药单位检查覆盖率达到100%,2016年以来累计检查各类药品经营企业2.9万家(次)、医疗机构2.6万家(次),检查医疗器械生产经营使用单位3.1万家次;开展突出问题专项整治,针对重点时段、重点品种、重点环节存在的突出问题,开展了三十多项药械专项整治和检查行动, 2019年,飞检医疗机构76家,立案28起,执行罚没款56万元。
新冠疫情特殊时期,市场监管局突出重点品种、重点区域,进一步加强全市药品监管工作,截至目前,全市系统共检查药品经营企业4万家次,出动执法人员约7.8万人次。保障疫情期间药品供应,紧急协调35家药品连锁总部下属2700多家门店春节不打烊;为全市110家药品经营企业办理药品运输车辆通行证561份,快速解决药品供应通行难问题。组织实施政府调配口罩市场投放,全市累计投放平价口罩695万只。指导帮扶药品生产经营企业复工复业,出台优化营商环境相关举措,截至3月底,全市药品生产、经营企业复工复业率均达到100%。