12月28日下午,郑州市市场监督管理局党组书记、局长姚志伟到郑州安图生物工程股份有限公司检查督导抗原检测试剂盒生产质量管理情况,市局党组成员、副局长刘涪江陪同。
郑州安图生物工程股份有限公司研发的“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”产品,于12月12日获得国家药监局批准上市,成为河南省首个获批的新型冠状病毒抗原检测试剂盒,实现了我省“零”的突破。郑州市市场监管局为企业开辟了绿色通道,连夜为企业办理了生产许可备案,确保了企业产品及时生产上市。
在会议室,姚志伟一行听取了企业关于抗原检测试剂盒的生产质量和产品上市管理情况汇报,询问企业投入了几条生产线,有没有扩大产能的准备,有没有需要协调解决的困难等?据介绍,企业目前开通了8条生产线,此外还有10条生产线正在筹备中。
姚志伟指出,抗原试剂盒是当前社会急需的产品,安图生物作为我省唯一一家有资质的生产企业,要勇于承担社会责任,特别是在当前疫情防控的关键时期,企业要多生产、快生产质量合格的产品,让人民群众用得上、用得好,为疫情防控工作多做贡献;抗原试剂盒社会需求大,关注度高,监管部门要加大对企业的监督检查力度,督促企业做好原材料采购、生产、储存等各个环节的管理,将企业主体责任落实到位。同时加大对企业的服务指导力度,对企业在生产中遇到的困难和问题,充分发挥职能作用,争取第一时间解决,助力企业生产。
随后,姚志伟一行走进企业生产车间,实地查看抗原检测试剂盒生产过程。